会社沿革– 寿製薬株式会社

～杏（あんず）から始まった社史～

千曲市　森の杏（あんずの里：「ひとめ10万本」の広大なあんず畑）

長野県千曲市森地区の杏は、今から約350年前の元禄12年（1699年）、宇和島藩2代藩主・伊達宗利の長女「豊姫」が、松代藩3代藩主・真田幸道に嫁ぐ際、故郷をしのんで、あんずの苗木を持参したことに由来すると伝えられています。その後、杏は地域に広まり、江戸時代には食用や土産品として親しまれ、現在では地域産業を支える特産品となりました。

毎年春には「あんずまつり」が開催され、多くの観光客を魅了しています。こうした歴史と風土の中で、当社「壽製薬株式会社」の歩みもまた、杏の種子の中にある生薬「杏仁」を原点として始まりました。

【周年記念ロゴ・アーカイブス】

私たちの歩みは、節目ごとに新たな価値を重ねながら発展してきました。
いずれの周年ロゴにも、創業の原点である杏（あんず）をモチーフとして取り入れ、「杏仁水から始まった寿製薬の歴史」を象徴的に表現しています。
以下に、その節目を彩った周年ロゴをご紹介します。

［70周年ロゴ画像］

［75周年ロゴ画像］

［77周年ロゴ画像］

年表一覧

【第一期】地域資源を基盤とする製薬企業の成立（1949–1959年）
「地域資源を基盤として生薬製造を開始し、製薬企業としての基盤を築く」

1949年

・創業1931年の「合資会社・壽商会」を母体として、1947年に同社へ50％出資し、代表社員・共同経営者となった冨山節が長野県より医薬品製造販売業の許可を拝受し、長野市豊野工場内に「壽製薬所」を設置する。これにより、壽商会は食品製造に加えて製薬事業を開始し、後の「壽製薬株式会社」へと発展する製薬事業の歴史が本格的に始まった。

・同年、「長野県製薬協会（長野市薬剤師会館内）」に、製薬事業における対外的な商号として「壽製薬株式會社」を用いて加盟し、営業活動を開始する。

・「合資会社・壽商会」では杏ジャムなどを製造しており、多くは廃棄されていた杏の種を有効活用して、日本薬局方に収載されている鎮咳・去痰薬である「杏仁水（キョウニン水：AQUA ARMENIACAE 「KOTOBUKI」）」を製造する。
長野県にて生薬を栽培することで、長野県の自然環境保全や就労機会の創出にも貢献する。
※これらは今日でいうSDGsの理念に通じる取り組みである。

「杏仁水（キョウニン水：AQUA ARMENIACAE 「KOTOBUKI」）」

1950年

・今日もなお存続する「合資会社・壽商会」の共同経営者の三人のご子息が戦地から無事に復員すると同時に友好的に「壽製薬株式會社」が分離独立し、所在地を長野市豊野工場から坂城町6343に移転する。「杏仁水」の製造が本格化する。

1951年

・「壽製薬株式會社」の法人登記（資本金30万円）

・代表取締役社長　冨山節　就任

・長野県の豊かな薬草資源を活かした生薬産業の発展を目指し、「長野県生薬振興委員会」に加盟するとともに、「坂城薬草組合」設立の発起人となる。

創業時の銘板

・「ロートエキス」、「セネガシロップ」の生産を開始する。地域の薬用植物資源を活用した医薬品製造の基盤を築く。

ロートエキス：EXTRACTUM SCOPOLIAE 「KOTOBUKI」

1952年

・当社が長野県坂城町において栽培していたセネガ根が、東京大学薬学部生薬学教室・藤田路一教授らによる現地調査の対象となる。その結果、セネガ根に含まれる「セネガ・サポニン」の含有量は北アメリカからの輸入に頼っていた高価なセネガ根の含有量より優れていることが東京大学薬学部の藤田路一教授により生薬学雑誌に発表

される。

・敗戦後の外貨流出という国家的課題に向き合い、長野の地で始めた生薬資源の国産化への取り組みが、東京大学の学術研究により検証され、その成果が公表された。これは、当社における産学連携と研究開発の原点である。

・その後、各地の薬務課からセネガの種子の分譲を求められ、全国へ栽培が広がる。

1956年

・「ルチン」の製造を開始する。欧米への輸出を通じ、長野で培った生薬・天然物由来成分の製造技術が海外へ展開される。

・ロートエキス、セネガ、ルチンと、地域の薬用植物資源を基盤とした事業展開を進め、後の研究開発型製薬企業としての礎となる。

1959年

・創立10周年

・全国労働衛生週間において労働大臣より「優良職場」として表彰される。

・本社を坂城町大字坂城6352へ移転

【第二の創業】生薬から化学合成医薬品へ―― 製薬工業化への転換（1960–1970年代）
「化学合成医薬品への転換により、製薬工業化を達成する」

1960年

・坂城町工場誘致条例の指定を受けて本社を坂城町大字坂城6351へ移転

・【生薬から化学合成医薬品への業態転換】本社・生薬製剤工場に隣接して、化学合成医薬品製造のための鉄筋スレート葺の原薬工場を新設。

原薬工場外観

・当時、輸入依存の是正や外貨節約を背景に、国内製薬産業の育成と高価な海外医薬品の国産化が進められる中、製法特許制度のもとで、海外医薬品の国産化に挑戦した。

・海外輸入品と同等以上の品質を求められた経験が、後の当社の「品質文化（Quality Culture）」の礎となる。

・大阪事務所　開設

1962年

・化学合成医薬品として初めて「塩酸ブホルミン」の製造・販売を開始

1964年

・「トリアムテレン」の製造・販売を開始

1967年

・国産初の「クロフィブラート」の製造・販売を開始

クロフィブラート製造設備

・「プロトポルフィリンジナトリウム」の製造・販売を開始し、台湾、韓国他海外に輸出する。

・新開発品：胃炎・消化性潰瘍治療剤「マーズレンS配合顆粒」国内発売
（日本起源のアズレン類の創薬研究を活発化させる）

発売当時の広告

・QVF反応装置導入

1968年

・国産初の腸溶性製剤である「アデタイド腸溶錠」、「ジベトンS錠（腸溶錠）」の製造・発売を開始

1969年

・創立20周年

1971年

・本社工場を現在と同じ坂城町大字上五明字東川原198へ移転

【外部環境の転換：薬用資源の国際化】

1972年

・日中国交正常化により安価な中国産生薬の直接輸入が開始され、日本の薬用植物栽培は大打撃を受け急速に衰退する。やがて中国産生薬は国内市場の約8割を占めるようになる。

・国内生薬産業を取り巻く環境が大きく変化し、当社が先に進めていた化学合成医薬品への転換の方向性が、より明確になっていった。

1973年

・東京事務所　開設

【外部環境の転換：「物質特許」時代の到来】

1975年

・医薬品の物質特許制度が導入され、日本の製薬産業は大きな転換期を迎える。

・医薬品の物質そのものが知的財産として保護される時代となり、研究開発力と知的財産が製薬企業の競争力を左右する時代へと移行していく。

・こうした製薬産業を取り巻く環境の変化を背景に、総合研究所の建設をはじめとする研究開発体制の整備を進める。

1976年

・高速3方充填包装機導入

1978年

・総合研究所第一期工事完成

・GMP (Good Manufacturing Practices) に対応した製剤工場完成
　

1979年

・創立30周年

　本社全景

【第三期】研究開発型製薬企業への転換（1980–1990年代）
「研究所整備と国際学術発表により研究開発型企業へ転換する」

1982年

・代表取締役社長　冨山剛　就任

1983年

・総合研究所第二期工事完成

・高速自動連続包装機、連続造粒乾燥機導入

1984年

・海外留学制度の開始

・「マーズレンS配合顆粒」が医科向け医薬品の銘柄別売上高順位1位となる。

1985年

・日本薬学会にて新規化合物「アズロキサ（エグアレン）」の合成・薬理試験の結果を初めて発表する。

1986年

・FASEB Meetingにて新規化合物の合成・薬理試験の結果を初めて国際発表する。

1987年

・RI（ラジオ・アイソトープ）研究施設完成

・日米合同薬学大会（ハワイ）にて＜寿シンポジウム＞開催

1988年

・研究論文が日本薬学会誌「Chemical & Pharmaceutical Bulletin」に初めて掲載される。

・日本化学会にて「2H-シクロヘプタ[b]フラン-2-オン」の合成・薬理試験の結果を初めて発表する。

1989年

・創立40周年記念社誌「鳳雛（ほうすう）」発刊

・研究論文が米国化学会誌「Journal of Medicinal Chemistry」に初めて掲載される。

・米国化学会誌「Journal of Medicinal Chemistry」における投稿論文のレフェリー（審査員）の一つに寿製薬が選出される。

・「Journal of Medicinal Chemistry」査読依頼状（Philip S. Portoghese編集長より）

1990年

・中国において胃炎・消化性潰瘍治療剤「麦滋林」（マーズレンS配合顆粒）発売

1992年

・原薬第二工場の南側エリアに原薬製造設備一式を増設

・米国化学会（ACS）にて新規化合物の合成・薬理試験の結果を初めて発表する。

1993年

・GMP第二製剤工場完成

・研究論文がエルゼビエ社「Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters」に初めて掲載される。

・エルゼビエ社「Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters」における投稿論文のレフェリー（審査員）の一つに寿製薬が選出される。

1995年

・研究論文が「Journal of Cardiovascular Pharmacology」に初めて掲載される。

1996年

・原薬第四工場完成

・研究論文が「Bioorganic & Medicinal Chemistry」に初めて掲載される。

・エルゼビエ社「Bioorganic & Medicinal Chemistry」における投稿論文のレフェリー（審査員）の一つに寿製薬が選出される。

1999年

・創立50周年

【第四期】研究開発型製薬企業から創薬企業へ（2000年代以降）
「独自創薬と国際共同研究により知識集約型創薬企業へ発展する」

2000年

・インドにおいて胃炎・消化性潰瘍治療剤「GLUTAZENE」（マーズレンS配合顆粒）発売

2001年

・新開発品：胃潰瘍治療剤「アズロキサ顆粒（エグアレン）」国内発売

・外部滑沢式噴霧装置導入

2003年

・速崩壊性の錠剤、胃炎・消化性潰瘍治療剤「マーズレン配合錠ES」国内発売

2004年

・医薬品医療機器総合機構（PMDA）からGCP (Good Clinical Practices) 査察を受け適合

・韓国において、胃潰瘍治療剤「アズロキサ顆粒（エグアレン）」発売

2005年

・合成原薬についての海外当局査察を受け適合

2006年

・「アズロキサ顆粒（エグアレン）」について医薬品医療機器総合機構からのGPMSP (Good Post-Marketing Surveillance Practices) 査察［市販後調査］を受け適合

2007年

・代表取締役社長　冨山格　就任

2008年

・速崩壊性の錠剤、胃炎・消化性潰瘍治療剤「マーズレン配合錠0.5ES」国内発売

・「アズロキサ顆粒2.5%」の効能・効果が「H₂受容体拮抗薬との併用」に拡大

2009年

・創立60周年

・速崩壊性の錠剤、胃炎・消化性潰瘍治療剤「マーズレン配合錠0.375ES」国内発売

・味の素株式会社と胃潰瘍治療剤「アズロキサ顆粒2.5%」の併売開始

2010年

・米国化学会（ACS）にて、当社開発品目コレステロール吸収阻害剤KT6-971の招待講演を専務取締役の冨山泰が行いました。

2011年

・中国科学院にて、当社開発品目コレステロール吸収阻害剤KT6-971の招待講演を専務取締役の冨山泰が行いました。

・胃潰瘍治療剤「アズロキサ錠15mg」国内発売

・手指により割れ易く、高い分割精度を持つ「カラテ錠（空手錠）」『意匠登録第1736108号』、『意匠登録第1775466号』国内発売
　

2012年

・当社開発品目コレステロール吸収阻害剤KT6-971の、シオノギ製薬との共同開発契約締結のお知らせ

・味の素製薬株式会社と胃炎・消化性潰瘍治療剤「マーズレンS配合顆粒」、「マーズレン配合錠1.0ES」、「同0.5ES」、「同0.375ES」、胃潰瘍治療剤「アズロキサ顆粒2.5%」、「アズロキサ錠15mg」の併売開始

2013年

・新規2型糖尿病治療薬/SGLT2阻害剤イプラグリフロジン(ASP1941)（アステラス製薬と共同開発）を国内承認申請しました。

2014年

・代表取締役社長　冨山泰　就任

選択的SGLT2阻害剤「スーグラ錠25mg/50mg（Suglat、イプラグリフロジン　L-プロリン）」

・国内で製造販売承認を取得しました。

・薬価収載され、発売しました。

2015年

・代表取締役社長の冨山泰と研究所の野田課長が、日本薬学会・医薬化学部会主催による第33回メディシナルケミストリーシンポジウムで、「SGLT2選択的阻害剤の創薬研究～新規経口血糖降下薬スーグラ™の創製～」で「医薬化学部会賞」を受賞しました。

選択的SGLT2阻害剤「スーグラ錠25mg/50mg（Suglat、イプラグリフロジン　L-プロリン）」

・韓国で製造販売承認を取得し、薬価収載され、発売しました。

・韓国のソウル大学校で、「スーグラ錠の創薬」についての招待講演を代表取締役社長の冨山泰が行いました。

FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg（XOSPATA、ギルテリチニブ）」

・アステラス製薬との共同研究で見出されたASP2215(gilteritinib)が、2015年10月に厚生労働省より、初めての「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定を受けました。

・第51回　米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会でASP2215(gilteritinib)の発表がありました。

2016年

・EAファーマ株式会社と胃炎・消化性潰瘍治療剤「マーズレンS配合顆粒」、「マーズレン配合錠1.0ES」、「同0.5ES」、「同0.375ES」、胃潰瘍治療剤「アズロキサ顆粒2.5%」、「アズロキサ錠15mg」の併売開始

2017年

・マーズレンS配合顆粒の製造販売承認50周年記念祝賀会を開催しました。

選択的DPP-4阻害剤／選択的SGLT2阻害剤配合剤「スージャヌ配合錠（SUJANU、シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン　L-プロリン）」

・選択的SGLT2阻害剤「スーグラ^®錠」（アステラス製薬）とDPP-4阻害剤「ジャヌビア^®錠」（MSD）の配合剤（アステラス製薬およびMSDとの共同開発）を国内承認申請しました。

FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg（XOSPATA、ギルテリチニブ）」

・2017年7月にFDA（米国食品医薬品局）から「オーファンドラッグ指定」を取得しました。

・2017年10月にFDA（米国食品医薬品局）から「ファストトラック指定」を取得しました。

【ジェネリック事業における新たな戦略を展開】

・ループ利尿薬「トラセミド錠4mg／8mg『KO』」を発売しました。

・市場規模だけを追うのではなく、医療現場で必要とされながら競争が集中していない医薬品に着目し、自社の原薬・製剤・品質に関する技術を生かして製品化するという、新たなジェネリック事業の方向性を定めました。2017年のトラセミド錠の発売を起点に、この方針に基づく製品開発・上市を開始しました。

2018年

・中国へ輸出中の胃炎・消化性潰瘍治療剤マーズレンS配合顆粒（中国名：麦滋林^TM）が中国国家食品薬品監督管理総局（CFDA）から国際参考商品と独創的輸入商品に認定されました。

選択的SGLT2阻害剤「スーグラ錠25mg/50mg（Suglat、イプラグリフロジン　L-プロリン）」

・日本での1型糖尿病の効能・効果追加申請

・日本において1型糖尿病の効能・効果および用法・用量追加の承認を取得

選択的DPP-4阻害剤／選択的SGLT2阻害剤配合剤「スージャヌ配合錠（SUJANU、シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン　L-プロリン）」

・国内で製造販売承認を取得し、薬価収載され、発売しました。

FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg（XOSPATA、ギルテリチニブ）」

・2018年1月にEC（欧州委員会）から「オーファンドラッグ指定」を取得しました。

・2018年3月に厚生労働省から「希少疾病用医薬品指定」を取得しました。

・FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として2018年3月に日本で製造販売承認申請

・米国FDAから申請受領通知：成人の再発または難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として優先審査に指定

・再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得

・成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として米国FDAから承認取得

・日本での新発売のお知らせ＊　–急性骨髄性白血病の患者さんに新たな治療選択肢を提供–

　＊アステラス製薬との共同研究により見出されたギルテリチニブを有効成分とするゾスパタ^®錠40mgをアステラス製薬から発売

・米国での新発売のお知らせ　–急性骨髄性白血病の患者さんに新たな治療選択肢を提供–

2019年

・創立70周年

・創立70周年を迎えてコーポレートロゴマークを刷新しました。

【生薬製剤事業の終了】

・コディン散（リン酸コディン散1％「コトブキ」）の販売終了により全ての生薬製剤が終売となる。これにより創業期から続いた生薬製剤事業はすべて終了した。

・最後まで一人の医師から供給を必要とされていた製品については、長年にわたる供給への責任から終了を急がず、供給を継続した。事業終了にあたっては、代表取締役自ら医師を訪問し、長年の使用への感謝を伝えるとともに、終了について説明した。

選択的SGLT2阻害剤「スーグラ錠25mg/50mg（Suglat、イプラグリフロジン　L-プロリン）」

・ロシアで製造販売承認を取得し、薬価収載され、発売しました。

FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg（XOSPATA、ギルテリチニブ）」

・欧州医薬品庁から販売承認申請の受領通知を取得　–迅速審査指定品目として早期の承認取得を期待–

・成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者の全生存期間を有意に延長　–救援化学療法と比較した第III相（ADMIRAL）試験結果米国がん学会年次総会（AACR2019）で発表–

・米国FDAが全生存期間延長データの追加に関する添付文書の改訂を承認　–ギルテリチニブは、FDAが成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性AMLを適応症として承認した唯一の治療薬–

・欧州CHMPが販売承認勧告を採択　–単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として開発–

・欧州で販売承認を取得　–単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の新たな治療薬–

・第III相（ADMIRAL）試験結果 New England Journal of Medicine に掲載

・カナダで発売しました。

2020年

FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg（XOSPATA、ギルテリチニブ）」

・台湾/韓国/ブラジル/オーストラリアで発売しました。

・中国にて承認申請の受理通知を取得

2021年

FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg（XOSPATA、ギルテリチニブ）」

・再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として中国NMPAから条件付き承認を取得

・第III相COMMODORE試験において主要評価項目（全生存期間）を達成

・中国/シンガポールで発売しました。

2022年

・東京事務所　移転

・令和3年度「長野県薬剤師会研究助成21」に独自製剤技術の「かわらOD錠^®」の研究が採択されました。

・令和3年度「長野県薬剤師会研究助成21：受賞者喜びの声（代表取締役社長　冨山泰）」が長野県薬誌「りんどう」に掲載されました。

・トラマドール塩酸塩OD錠25mg/50mg「KO」（標準品名：トラマールOD錠25mg/50mg）が薬価収載され、発売しました。
～本製剤は弊社の「かわらOD錠^®」となります～
　

2023年

・令和5年度献血運動推進協力団体等厚生労働大臣感謝状の伝達式が行われました。

2024年

・創立75周年

選択的SGLT2阻害剤「スーグラ錠25mg/50mg（Suglat、イプラグリフロジン　L-プロリン）」

・3か国で販売を展開

FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg（XOSPATA、ギルテリチニブ）」

・世界35か国で販売

2025年

・がん疼痛・慢性疼痛治療剤：トラマドール塩酸塩OD錠25mg/50mg「KO」
令和７年度関東地方発明表彰（主催：公益社団法人発明協会）において『発明奨励賞』を受賞
発明名称：小型かつ水なしで服薬できる錠剤（特許第7195660号）
令和７年度関東地方発明表彰（主催：公益社団法人発明協会）表彰式挙行のご報告
（社長冨山を含む挨拶文を併せて掲載しております）

・胃炎・消化性潰瘍治療剤「マーズレンS配合顆粒」、「マーズレン配合錠1.0ES」、「同0.5ES」、「同0.375ES」、胃潰瘍治療剤「アズロキサ顆粒2.5%」、「アズロキサ錠15mg」の自社単独販売開始

2026年

・創立77周年ならびに令和7年度関東地方発明表彰『発明奨励賞』受賞祝賀式典

会社沿革

～杏（あんず）から始まった社史～

【周年記念ロゴ・アーカイブス】

年表一覧

【第一期】 地域資源を基盤とする製薬企業の成立（1949–1959年）「地域資源を基盤として生薬製造を開始し、製薬企業としての基盤を築く」

【第二の創業】生薬から化学合成医薬品へ―― 製薬工業化への転換（1960–1970年代） 「化学合成医薬品への転換により、製薬工業化を達成する」

【外部環境の転換：薬用資源の国際化】

【外部環境の転換：「物質特許」時代の到来】

【第三期】研究開発型製薬企業への転換（1980–1990年代） 「研究所整備と国際学術発表により研究開発型企業へ転換する」

【第四期】研究開発型製薬企業から創薬企業へ（2000年代以降） 「独自創薬と国際共同研究により知識集約型創薬企業へ発展する」

【第一期】地域資源を基盤とする製薬企業の成立（1949–1959年）
「地域資源を基盤として生薬製造を開始し、製薬企業としての基盤を築く」

【第二の創業】生薬から化学合成医薬品へ―― 製薬工業化への転換（1960–1970年代）
「化学合成医薬品への転換により、製薬工業化を達成する」

【第三期】研究開発型製薬企業への転換（1980–1990年代）
「研究所整備と国際学術発表により研究開発型企業へ転換する」

【第四期】研究開発型製薬企業から創薬企業へ（2000年代以降）
「独自創薬と国際共同研究により知識集約型創薬企業へ発展する」