寿製薬株式会社

新薬開発

~コトブキの「創薬」~

「まだ薬になっていない標的を、薬にする。」

私たちは、少人数だからこそできる深い創薬に挑戦しています。

寿製薬は、未踏の標的に対する ファーストインクラス(FIC)医薬品 の創出を目指し、既存治療では到達し得なかった病態領域に挑戦しています。 アンメットメディカルニーズに応えるため、新たな治療アプローチを切り拓く創薬を推進しています。
重点領域である代謝性疾患に加え、独自の創薬基盤であるInterface Modalityを活用し、分子間相互作用の界面(interfaceを標的とした新規作用機序の創薬を展開しています。

新薬承認

1マーズレンS配合顆粒胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎治療薬
(1968年:日本、1990年:中国、2000年:インド)
「顆粒量産技術」
マーズレン配合錠1.0ES(剤形追加品 2003年:日本)
マーズレン配合錠0.5ES(剤形追加品 2008年:日本)
マーズレン配合錠0.375ES(剤形追加品 2009年:日本)
2アズロキサ顆粒2.5%胃潰瘍治療薬
(2001年:日本、2004年:韓国)
アズロキサ錠15mg(剤形追加品 2011年:日本)
3スーグラ錠25mg/50mg
(イプラグリフロジン (ASP1941) )
糖尿病治療薬/選択的SGLT2阻害剤
(2型糖尿病 2014年:日本、2015年:韓国、2019年:ロシア、共同開発:アステラス製薬)
(1型糖尿病 2018年:日本、共同開発:アステラス製薬)
4スージャヌ配合錠
(イプラグリフロジン/シタグリプチン (MK-0431J) )
2型糖尿病治療薬/選択的DPP-4阻害剤/選択的SGLT2阻害剤
(2018年:日本、共同開発:アステラス製薬・MSD)
5ゾスパタ錠40mg
(ギルテリチニブ, ASP2215 )
抗悪性腫瘍剤/FLT3阻害剤
(2018年:日本/米国、2019年:欧州/カナダ、2020年:台湾/韓国/ブラジル/オーストラリア、2021年:中国/シンガポール、2023年:48か国で発売、開発:アステラス製薬)

開発品目(2025.12)

IND-enabling(治験入り準備中)

当社の自社創薬プログラムは現在、First-in-HumanFIH)試験開始に向けた最終準備段階にあります。 複数の候補品が IND-enabling ステージ に到達しており、複数の臨床直前プログラムを創出できる創薬力を示しています。

1ASP1570①開発段階:グローバル/フェーズⅠ
②対象:がん
③開発:アステラス製薬
2XOSPATA®(gilteritinib, ASP2215)①開発段階:グローバル/フェーズⅢ
②対象:急性骨髄性白血病
③開発:アステラス製薬
 ①開発段階:グローバル/フェーズI
②対象:ALK陽性非小細胞肺がん(NSCLC)
③開発:アステラス製薬
3KT6-971①開発段階:日本/フェーズⅡ、欧州/フェーズI
②対象:脂質異常症
③開発:寿製薬
4KT7-533:α-C-Galactosyl Ceramide
KT7-533
(フェーズI 準備中:導出済み)

Medicinal Chemistry
Azulene Chemistry; Carbohydrate Chemistry; Transporter Inhibitor; Kinase Inhibitor;
Enzyme Inhibitor; Receptor Antagonist; Protein-Protein Interaction Inhibitor; Immunity
Pharmaceutical Engineering
Combination Granule; Combination Tablet; Easy-to-Swallow Tablet; Easy-to-Split Tablet (by fingers); Improved-Visibility Tablet;
Enteric-Coated Tablet; Patient-Friendly PTP Packaging (with improved visibility); Bitterness Reduction Technology; Miniaturized Tablet;
Capsule to Tablet Conversion; Kawara OD Tablet®; Film-Coated Orally Disintegrating Tablet (Coat OD Tablet®);
Gel-Coated Tablet (Gel-Coat Tablet®)

*Kotobuki Pharma retains all IP rights of “Kawara OD Tablet®” ,  “Coat OD Tablet®” and “Gel-Coat Tablet®”. .